P-MS-020-1 生产废弃物处理

来源：钮旅网

部门：生产部类别：管理标准版次：替代：颁发部门：编号：P-MS-020-1 起草：日期：审核：日期：生产废弃物处理规程生效日期：分发部门：批准：日期：页码：第1页，共2页 1. 目的：制订本标准的目的是建立生产废弃物处理的管理规程，确保工厂安全，防止药物、包装材料等流失和废弃物的再生利用。

2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第五十条。

3. 范围：本标准适用于本厂生产废弃物的处理。

4. 责任：各工序班长、操作人员、清洁工、QC化验员、QA检查员对本标准的实施负责。 5. 正文：

5.1. 生产区内各工作间应放置废弃物袋架，除有特殊规定外，所有生产废弃物均应放入袋子内。

5.2. 包装工序印有厂名、药品名的标签、小盒、中盒等，经清点、记录数量，撕碎后方可放入袋子内。

5.3. 破碎的玻璃物料，应放在强度较大的编织袋内。

5.4. 贴有本厂厂名、药名标签的玻璃瓶，应先将标签撕去或用油墨将标签内容涂去，再行处理，瓶内不得留有药物。

5.5. 印有本厂厂名的铝塑包装材料，应先用剪刀剪碎，收集于专用的袋中，铝塑包装内不得装有药物。

5.6. 不便装入袋中的大体积废弃物如纸板桶、大纸箱等应用油墨涂去厂名，压缩捆扎后处理。

5.7. 生产结束后，各工序班长应负责清场工作的检查，如发现有散落的药物，则与其它各类受污染的药物（粉子、片子、胶囊等）一起收集在塑料袋内，在袋外贴上《待销毁》标签，标明品名、批号、重量，由车间操作人员在QA检查员的监督下进行销毁，处理完毕填写销毁记录。

5.8. QC在成品化验后，对成品的包装（小盒、贴于瓶子上的标签等），均应在

编号：P-MS-020-1 部门：生产部废弃前进行销毁处理。生产废弃物处理规程类别：管理标准页码：第2页，共2页 5.9. QA检查员对废弃物处理负有检查的责任。 6. 附则： 6.1. 本标准附图0 幅，附表 0 张。 6.2. 需要引用本标准的标准文件登记：

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