药品质量档案表编号：商品名称药品名称规格质量标准批准文号生产企业首营企业审批日期首营品种审批日期生产企业联系电话 剂型有效期2010版《中国药典》标准□ 局颁标准□ 部国药准字储存条件GMP证书号实地考察人员首批进货日期传真 阴凉□ 常 建档原因及目的：首营品种□、主营品种□、除首营品种之外的其他新品种□发生过质量问题的品种□、药监局重点监控的品种□、药品质量不稳定的品种□、其他有必要建立质量档案的品种□药品包装、标签和说明书规范情况： 符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求进货质量评审情况进货日期产品批号进货数量质量状况原因分析处理措施备注JL-014-2016 部颁标准□□ 常温□ 冷藏□有必要建立质量档案
