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输血相容性检测室间质量评价总结与分析

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国际检验医学杂志2015年l1月第36卷第21期Int J Lab Med,November [4]Raka I ,Kalen CS,Bosnjak Z,et a1.Molecular epidemiology of Acinetobacter baum ̄nnii in central intensive care unit in Kosova , 01. , . 探[J].中国感染与化疗杂志,2007,7(1):34—37. ・ 3183 ・ [10]Katsaragakis S,Marko annakis H,Samara E,et a1.Predictors of mortality of Acinet。bacter baumannii infections:A 2-year pro— Teaching Hospital Braz[J].Infect Dis,2009,13(6):408—413. Es]蔡力力,余晓红,徐雅萍,等.鲍曼不动杆菌的临床分布及耐药性 分析EJ].中华医院感染学杂志,20lO,20(6):878—879. E6]张坚磊,陈锦艳,穆殿萍.2005~2008年临床分离鲍曼不动杆菌耐 药趋势的分析EJ].中华医院感染学杂志,2010,20(3):402—404. E7]Kurti A,Raka I ,Mulliqi GJ.Acinetobacter species—clinical sample spective study in a Greek surgical intensive care unit[J].Am J In— feet Control,2010,39(3):396-400. 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[9]石岩,刘大为,许大波,等.泛耐药鲍曼不动杆菌感染临床治疗初 ・(收稿日期:2o15-05—23) 临床研究・ 输血相容性检测室间质量评价总结与分析 郑兆丽,潘 艳,刘艺军,吴晓燕 (江苏省涟水县人民医院输血科,江苏淮安223400) 摘 要:目的 回顾性分析本输血科2010 ̄2014年参加卫计委(原卫生部)临检中心输血相容性检测室间质评(EQA)结果, 以提高检测质量保证输血安全。方法 按要求进行EQA质控品检测,对影响检测质量的标本、检测方法、试剂、操作过程及结果 上报等诸多因素进行分析。结果 2010 ̄2014年,多数EQA项目质评成绩合格率为100.00 ,仅2012年第一批次质控品抗体 筛查和交叉配血成绩相对较差。结论输血科通过参加输血相容性检测EQA,可提高实验室的检测水平和工作人员的业务能 力,有助于保证检测结果的准确性和可靠性,确保临床用血的安全、有效。 关键词:室间质量评价; 输血相客性; 总结; 分析; 微柱凝胶法 DOI:10.3969/j.issn.1673 4130.2015.21.048 文献标识码:A 文章编号:1673—413O(2015)21 3183—02 室间质量评价(EQA)是多家实验室分析同一标本,由第 三方机构收集和反馈实验室上报结果,并依此评价实验室 操作的过程口]。EQA是评价实验室检测方法及实验人员技术 水平的客观依据。现将本院参加2010~2014年输血相容性 EQA评价结果分析如下。 1材料与方法 年购自上海血液生物医药有限公司,2014年购自江阴力博医 药生物技术有限公司)。试剂全部在有效期内使用。37℃孵 育器、卡式离心机购自西班牙戴安娜公司,血型血清学检测专 用离心机购自上海安亭科学仪器厂。 1.3方法 收到质控品后在最短时间内和患者标本同时进行 处理和检测,检测方法、条件与常规工作日相同;检测完成后在 规定时限内上报结果。在EQA成绩下发后,对评价结果不佳 1.1质控品 质控品由卫计委(原卫生部)l临床检验中心在每 年3、6、9月各发放1次,每次5个项目,每个项目5份质控品。 5个项目包括:ABO血型正、反定型鉴定,Rh(D)血型、抗体筛 查、交叉配血。 的项目进行分析,查找原因,制订改进计划和措施。ABO正定 型、Rh(D)血型、抗体筛查和交叉配血采用微柱凝胶卡式法(手 工加样),ABO反定型采用盐水试管法。检测操作方法参照文 1.2仪器与试剂 A1型标准红细胞、B型标准红细胞、O型 标准红细胞(2010 ̄2O12年自配,2013~2014年购自江阴力博 献E2]。 2结 果 医药生物技术有限公司);微柱凝胶抗人球蛋白卡、微柱凝胶血 型卡(购自西班牙戴安娜公司);抗体筛选红细胞(2010~2013 2010 ̄2014年EQA评价结果及错误原因分析见表1~2。 2010 ̄2014年输血相容性EQA评价结果[ ( )] 时间(年) 2O10 总测试数(n) 75 75 75 ABO正定型 15(100.00)15(100.00) ABO反定型 l5(100.00) l5(100.00) Rh(D)血型 15(100.00) 1 5(100.00) 抗体筛查 15(100.00) 15(100.00) 12(8O.00) 15(100.00) 交叉配血 15(100.00) 15(100.00) 13(86.67) 15(100.00) 15(100.00) 2011 2O12 15(100.00) 15(100.00) 15(100.00) 15(100.00) 15(100.00) 15(100.00) 2O13 2O14 75 75 15(100.00) 15(100.00) 国际检验医学杂志2015年11月第36卷第21期Int J LabMed,November 2015,Vo1.36,No.21 表2 质控品检测结果错误原因分析 3讨 论 输血是临床应用广泛的治疗手段之一。采用输血治疗时, 必须保证输血安全性,才能达到治疗效果。与输血安全性相关 的问题包括病原体传播(包括病毒、细菌、螺旋体和原虫等),免 疫性不良反应(包括红细胞、白细胞、血小板血型不配合引起的 不良反应,白细胞引起的其他免疫性反应等)_3]。保证输血安 全性的首要前提是进行输血相容性检测,包括受血者和供血者 ABO血型及Rh(D)血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血试 验,各项检测结果的准确性均直接影响到患者用血安全性。 本研究结果表1、表2显示,本输血科参加输血相容性 EQA多数项目评价成绩合格率为100.0O ,仅2012年第1批 次抗体筛查和交叉配血合格率相对较低。2012年,由于没有 及时交纳质评费用,未能及时获得质控品,在质控品检测结果 也存在逾期上报的情况,进而认为不会对上报结果进行评价, 忽略了对不确定结果的复检工作,导致错误结果的出现。因 此,在日常工作中对于不确定的结果一定要复检,最好是双人 复检,查出导致不确定结果的原因并进行分析,只有两次检测 结果完全相同,才能发出报告,如果错报或者漏报,将会造成严 重后果,甚至危及到患者生命。由此可见,输血科技术人员不 仅应具备专业理论知识和实验操作技能外,还必须具备优良的 道德修养和认真负责的工作态度。 2014年抗体筛查质控品14245为特殊标本,含有Duffy系 统的抗一Fyb弱抗体,无论上报“阴性”或“阳性”结果,都算通 过。本输血科当时所用的筛选红细胞上不含有Fyb抗原,故 未能检出弱抗体。这充分说明试剂细胞将影响检测结果_4]。 因此,应进一步加强室内质控,严格按照试剂说明进行保存和 使用,如标准血清的抗体效价、亲和力、特异性等指标必须在受 控范围内,各种诊断试剂的质量必须达到国家相关标准;避免 选择血型抗原表达不全的谱细胞_c]。 导致EQA评价结果不满意或不成功的原因包括:书写错 误,方法学问题,技术问题,质控品的问题,结果评价的问题,经 调查后无法解释的其他问题I1]。出现EQA评价结果不满意 或不成功时,首先应对不满意成绩进行认真、细致的分析,找出 导致不满意成绩的具体原因,制订切实可行的质量改进措施, 并在下一次EQA活动中实施,并同时评价实施改进措施的具 体效果l_2]。 综上所述,必须要做好以下几点才能保证输血相容性检测 结果准确性:(1)加强人员培训。实验室检测控制包括检测前、 中、后等影响结果的整个过程,且质量管理不只是质量管理人 员或质量管理部门的工作,同时也是实验室全体人员的工 作 。只有通过提高输血技术人员的业务水平和鉴别判断能 力,强化质量观念和安全意识,才能使输血相容性检测的整个 过程更加规范化、标准化。(2)每天做好室内质控。室内质控 作为医学实验室全面质量控制的重要组成部分,需要由实验室 工作人员遵照实验室制定的室内质控管理制度、相关标准及操 作规程,选择适当的实验方法和步骤,连续评价实验室工作的 可靠性程度,旨在监测和控制实验室检测工作的精密度,并最 终确定标本检测结果是否可靠、可否发出报告,同时也是对实 验室检测质量的即时性评价l2]。室内质控是EQA的基础。 室内质控反映的是批内、批间测定的不精密度,EQA成绩反映 了测量的不准确度_6]。只有做好室内质控才能保证EQA达 到满意的成绩。通过对不满意的EQA成绩进行总结分析可 以及时发现室内质控存在的问题并进行改进。(3)输血前检测 工作应准备充分。例如:进行ABO血型鉴定时,需正、反定型 同时进行以保证结果正确、可信;交叉配血不仅可以再次验证 血型鉴定结果是否正确,也是防止输血相容性检测出现错误的 最后一道“安全岗”;抗体筛查能有效预防AB0血型系统以外 的血型不合引起的输血反应。就血型鉴定、交叉配血、抗体筛 查方法而言,微柱凝胶法比传统的玻片和试管法更准确、更敏 感、更简单,结果可较长期保存。微柱凝胶分中性胶、特异性胶 和抗人球蛋白胶,可用于不同的血型血清试验_1]。微柱凝胶法 有诸多优点,但若操作不当可导致结果难以判断,因此必须严 格按照标准操作规程进行试验,仔细阅读试剂说明书,排除一 切可能干扰试验结果的因素。(4)做好记录、核对工作,确保正 确发出检测结果报告。 总之,输血相容性检测对于保证输血安全起着举足轻重的 作用,确保输血相容性检测的准确性十分重要。输血科必须通 过参加EQA以评价实验室的检测能力和相关检测方法。应 做好输血相容性检测前、中、后的全面质量控制,严格按照试剂 说明及标准操作规程进行操作,正确判断、认真核对结果并做 好记录,确保检测结果的正确报告,最终保证临床用血的安全 性和有效性。 参考文献 [1]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国f临床检验操作规程[M].3版.北京: 人民卫生出版社,2006. [2]汪德清,于洋.输血相容性检测实验室质量控制与管理[M].北 京:人民军医出版社,2011. [3]高峰.临床输血与检验[M].北京:人民卫生出版社,2003. [4]宫济武,刘燕明,周航,等.北京市医院输血棚容性检测室间质量 评价分析[J].北京医学,2007,29(10):615-618. [5]赵维齐,李喜莹,赵国华.临床输血相容性室间质评总结和分析 EJ].北京医学,2007,29(10):621—622. [6]陈孝红,杨红英,邰文琳,等.利用室内质控和室间质评资料计算 测量不确定度[J].国际检验医学杂志,2009,30(2):195—196. (收稿日期:2Ol5-07—18) 

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