SOR038述职考核表-原料药车间主任

原料药车间主任述职考核评议标准

文件流水号 类别 考核月度 2015-08 主管 丁一嵘 考核要素 中放及验证的准备工作是否充分 中放或验证工作进度 （15分） 及时参与解决中试或验证过程中的设备问题及技术问题 及时协助完成中试及验证技术资料的编撰工作 及时完成项目技术资料的复核、审核及移交工作 人员安排是否得当，二班或三班倒时是否合理排班 是否按节点表的要求及时完成中放或验证任务 是否出现设备操作差错并造成一定经济损失 中放或验证工作质量 （15分） 是否按照合成专业负责人的要求操作 是否出现人为的投料差错或计算差错 操作过程的温度或压力等条件控制是否得当 中间体及成品是否符合质量标准的要求 备注 科室成员 傅先东 考评总分 评分标准 2分 3分 3分 2分 2分 3分 2分 3分 3分 3分 4分 考评得分 对上述二项，如果当月没有中放或验证任务，按以下条款考核。 制定设备、管路、HVAC、冷却塔维护保养的工作计划 实施合成设备及管路的维护保养 实施洁净区内外的厂房、设备清洗、保养 2分 4分 4分 5分 2分 4分 4分 5分 2分 2分 2分 2分 2分 无中放或安排HVAC系统的保养和检修 验证工作时的安排 安排冷却塔系统的保养和检修 （30分） 安排设备操作、GMP和其它必要的培训，利用工作间隙充分熟悉设备性能及原理 安排必要的安全演练和消防知识学习 安排文件系统的增补、修订及各项再验证等工作 月出勤率=全部员工的实际出勤天数/人员总数*当月应出勤天数（正常调休除外） 迟到早退次数、无故不打卡次数（每次扣0.5分） 人员管理 （10分） 遇事不推诿，积极主动承担任务；办事不拖拉，讲究效率；与公司其它部门能够团结协作，友好共事 上班时间不擅自离岗，不干私活，遵守公司各项管理制度 能够客观公正的处理各类人际关系 1 / 3

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备注 1.月出勤率100%，总分加2分。90-100%不扣不奖。低于90%扣2分，低于80%总分扣2分。 2.迟到早退次数、无故不打卡次数超过4次的，每超1次扣1分，从总分中扣除。 设备台账、备品备件台账是否完善 2分 设备及管路除锈上漆和零配件更换、修补、保养是否正常开展，备品备件是否保持合理数量 设备及仪器仪表的状态标志是否齐备并正确无误 3分 2分 2分 1分 1分 2分 2分 1分 1分 1分 2分 2分 2分 1分 1分 2分 1分 2分 2分 2分 设备管理 （15分） 是否正确使用和维护保养计量器具 操作完毕是否及时清洗设备，用前是否认真清洗 各类设备运行记录是否完备，是否及时填写 洁净区内的设备是否保持完好和整洁 正确使用和保管各类维修工具 房间状态标识是否随用随换 是否定期做好洁净区的清洁卫生，洁净区门口处是否整洁 厂房及洁净区管理 （10分） 非运行期间洁净区是否定期运行并熏蒸消毒 是否定期清洗初中效过滤器和更换高效过滤器 是否按期进行HVAC系统再验证 是否根据腐蚀情况及时进行各类管道的除锈上漆或更换 温湿度记录是否坚持进行，有无事后补写的现象 车间物料采购计划是否合理，是否经过审核无差错 有勤俭节约的良好习惯，请购计划无铺张浪费 物料管理 （10分） 车间各类物料摆放是否整洁，使用方便 物料状态标示是否清晰、正确 物料贮存方式是否合理、安全 物料台账是否清晰、正确 车间是否清洁、整洁，是否及时清除积水积垢和垃圾；车间是否存在蛛网；门窗、设备、物料是否积灰；下水道堵塞时是否及时清理；劳保用品是否定期清洗并正确使用 每次操作完毕是否认真清场，卫生状态标识是否正确 防蝇设施是否正常并定期清理；洁净区是否定期熏蒸消毒 公用具及器材的摆放是否整洁及方便使用 文件及原始记录管 文件系统是否完善，是否按GMP要求编写 中放及验证原始记录是否正确记录并及时完整交付 2 / 3

2分 1分 1分 1分 1分 1分 卫生与整洁 （5分） 公司logo YZ-01-SOR-038/R00

理 （5分） 设备使用记录、设备维护保养记录等是否齐备并正确书写 是否做到谁做谁写、随做随写 是否及时填写交记录；异常现象是否及时正确记录 操作时穿戴是否符合要求，当月是否存在违章操作现象 易燃易爆物是否合理存放，有毒原料或溶剂管理是否得当 1分 1分 1分 2分 2分 2分 2分 2分 2分 2分 1分 安全管理 （10分） 是否遵守公司及研发中心的各项安全管理制度，当月是否出现安全事故 有无车间的防火防爆防毒防腐蚀应急预案并及时更新 有无反应设备发生意外时的应急处理预案并及时更新 是否积极配合中心内部各科室的工作 团结协作 （5分） 是否与公司其它部门团结协作，谦虚礼让 遇事讲清道理，自己有错主动担责，自己无错大度宽容 备 注 评分说明

1. 评分等级：优：95～100分。良： 80～95分。中： 60～80分。差： 60分以下。 2. 如果有其它需要说明的事项，打分人可在备注栏中注明。 3 / 3